Riempitrice per fiale farmaceutiche con isolatore

Feb 01, 2024

Riempitrice rotativa per specialisti della produzione farmaceutica clinica e in fase iniziale per la produzione asettica avanzata con finitura di riempimento di iniettabili farmaceutici e biologici. Progettato per essere utilizzato in un isolatore.

Questa unità offre una ruota a stella ridotta al minimo in tandem con servocomando e flessibilità selezionati. Per la finitura del riempimento vengono introdotte fiale in vassoi e/o fiale/siringhe/cartucce annidate. Le fiale vengono pesate/riempite e chiuse (tappi e tappi opzionali). 2 alternative di riempimento offrono all'utente una gamma di risultati e flessibilità. Le unità pre-progettate possono essere configurate sia come “isolator ready” che come configurazioni RABS aperte. Il design completamente servo incorpora precisione e ripetibilità di riempimento, conservazione del prodotto e sistemi di chiusura con ampie finestre di processo. Le competenze principali interne di ATS Life Sciences Hull i-Dositecno includono eccellenti competenze nella movimentazione del vetro/fluidodinamica e competenze nell'automazione. La macchina è molto facile da pulire e pratica il flusso d'aria ISO 5. Cambi formato facili e semplice interfaccia touch screen. Documentazione GAMP e supporto per la convalida.

Caratteristiche principali dell'isolatore:

Grado di filtrazione con filtri H14 IN/OUT • Ventilatori di estrazione posizionati nell'area tecnica • Saracinesche automatiche, per IN/OUT per controllo pressione differenziale e contenimento • Illuminazione a LED, posizionata all'esterno dell'area di processo asettica • Porte con spessore 12 mm vetro temperato con guarnizioni gonfiabili • Porte per guanti con barriera di sicurezza indipendente • Tester di integrità del guanto integrato con Speedy Glove • Condotti di ritorno per un'uniformità ottimale del flusso d'aria • Filtrazione Bag-In Bag-Out su richiesta

Pareti isolatore realizzate in acciaio inox AISI 316L di spessore 3 mm con finitura interna Mirror Brite < 0,3μm e angoli arrotondati di raggio 20 mm • Sfere di spruzzo e pistole a spruzzo per facilitare la pulizia dell'unità a fine produzione • Comecer VPHP integrato generatore per la decontaminazione automatica dell'attrezzatura • L'isolatore e la macchina riempitrice insieme soddisfano il livello di contenimento Classe 3, ISO 10648-02. Tasso di perdita < 1%